テルモの血液自動製剤システム「Reveos」が、FDA認証を取得

米国初、全血用の血液自動製剤システム導入へ

　テルモ株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：佐藤 慎次郎）は、米国子会社Terumo BCT, Inc.（以下、テルモBCT）の血液自動製剤システム「Reveos（レビオス）」が、米国食品医薬品局（FDA）の認証を取得したことをお知らせします。

　Reveosは、全血採血^*1で集めたドナーの血液（全血）から、血小板製剤をはじめとする血液製剤を製造するためのシステムです。全血を遠心分離して血小板、血漿、赤血球などの成分に分け、専用の血液バッグに充填するまでの一連の工程を完全自動化することで、製剤化プロセスの効率を改善し、血液センターの生産性向上に貢献します。

　Reveosは一度の遠心分離サイクルで、全血から血小板製剤、血漿製剤、赤血球製剤を製造できる唯一^*2のシステムであり、世界52カ国で使用されています。今回のFDA認証を受け、テルモBCTは米国初の全血用の血液自動製剤システム^*3として、Reveosを米国内の血液センターに拡販していく予定です。

　血液製剤のひとつである血小板製剤は、血小板数が減少したり血小板の機能に異常が生じたりした患者さんに対して、出血の予防や治療のために使われています。米国で使用される血小板製剤の大部分は成分採血^*4で集められた血液から作られています。血小板製剤の需要が拡大しているのに対し、米国の成分採血のドナー数は減少傾向であり、血小板製剤の将来にわたる安定供給が課題となっています。

　Reveosの活用により、血液センターは従来の成分採血に加え、全血からも効率的に血小板製剤を製造することが可能となります。テルモBCTはReveosの米国市場への導入を通じて、同国の血小板製剤の供給力向上に貢献してまいります。