テルモ、薬剤溶出型冠動脈ステント「Ultimaster Nagomi」を欧州で発売

冠動脈の複雑な病変を対象にした市販後臨床フォローアップ調査も開始

　テルモ株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：佐藤 慎次郎）は、薬剤溶出型冠動脈ステント「Ultimaster Nagomi」（アルチマスターナゴミ）について、欧州連合（EU）の安全要求基準に適合していることを示す認証 (CEマーク)を取得し、欧州市場での販売を開始しました。2023年3月末には、初症例がエストニアで実施されました。本製品の上市は、2022年1月の日本に続き、欧州が2か所目です。

　また、欧州においてUltimaster Nagomiの市販後臨床フォローアップ（Post-Market Clinical Follow-Up）調査^*1を開始しました。本調査は、EU域内の医療機関60施設と協力し、3,000名の患者さんの参加を見込んでいます。多枝病変や慢性完全閉塞などの冠動脈の複雑な病変の治療にUltimaster Nagomiを用い、その治療成果を評価します。

　ステントは血管などの人体の管状部分を管腔内部から広げる医療機器で、心臓の周りにある冠動脈が狭窄したり閉塞したりすることによって起きる狭心症や、心筋梗塞などの治療に使用します。薬剤溶出型ステントは、ステントの表面に、治療後の再狭窄の原因となる細胞増殖を抑制する薬剤を塗布した製品です。

　Ultimaster Nagomiは、テルモが2014年から販売している薬剤溶出型冠動脈ステント「Ultimaster」の最新モデルです。Ultimasterシリーズの薬剤やポリマーなどの特徴を継承しつつ、複雑な病変にも使用しやすい製品を目指して開発しました。ステント長は12mmから50mmまで^*2、幅広いサイズをラインアップしています。また、分岐部病変にも圧着しやすいよう、柔軟なステントプラットフォームを採用したほか、摺動性を高めるために新しい親水性コーティングを採用することで、病変部へ運び込みやすくすることを追求しました。

　世界には冠動脈疾患を持つ患者さんが約2億人おり、毎年900万人がこの病気のため亡くなっています^*3。テルモはこれからも、薬剤溶出型冠動脈ステントをはじめとした革新的な医療機器の開発を通じて、医療従事者に最適な治療の選択肢を提供し、患者さんのQOL向上に貢献してまいります。