テルモ、薬剤溶出型冠動脈ステント「Ultimaster Nagomi」を日本で発売

症例ごとに適したステントデザインでより良い治療に貢献

　テルモ株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：佐藤 慎次郎）は、1月5日より、薬剤溶出型冠動脈ステント（DES：Drug Eluting Stent）「Ultimaster Nagomi」（アルチマスターナゴミ）を日本で販売開始しました。今後、段階的な市場導入を進めます。また、このたびの日本での上市は世界で初となり、来年度以降、順次販売地域を拡大する予定です。

　ステントは血管などの人体の管状部分を管腔内部から広げる医療機器で、心臓の周りにある冠動脈が狭窄したり、閉塞したりすることによって起きる狭心症、心筋梗塞などの治療に使用します。

　バルーンカテーテルで冠動脈を拡張した後、ステントを血管内に留置しますが、留置後に再び狭窄を起こすことがあるため、DESが多く使用されます。DESでは、留置後にステントに塗布した免疫抑制剤が徐々に周囲の組織に放出され、再狭窄の原因となる細胞増殖を抑制することが期待されています。

　Ultimaster Nagomiは、2015年に発売したDES「Ultimaster」と2018年に発売した「Ultimaster Tansei」の基本デザイン、薬剤、ポリマーを継承しつつ、より使い勝手の良い製品ラインアップを展開します。

　今回新たに3種類のステントデザインを採用することで、症例ごとに適した留置と手技の安定性の実現を目指しています。例えば、径の大きいサイズのステントは、分岐部留置を考慮し、拡張限界ステント径は国内最大です。また、分岐部にも圧着しやすいよう、柔軟なステントプラットフォームを採用し、摺動性を高めるために新しい親水性コートを採用することで、今まで以上に病変部へ運び込みやすくすることを追求しました。

　さらに、44mmと業界最長の50mmのステントをラインアップに追加することで、長い病変も一つのステントで治療できるようにしています。

　Ultimasterシリーズは、欧州、アジア、日本で販売しており、これまで150万本以上が使用されております。昨年の８月に発表されたMASTER DAPT試験など、各種臨床研究で評価され、登録患者さんは合計5万症例以上*になっています。これからも、医療従事者に最適な治療の選択肢を提供し、患者さんのQOL向上に貢献してまいります。

• *　登録患者5万症例以上という表現には、登録申請中の試験も含みます。
  

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  Ultimaster Nagomi

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  分岐部病変へのステント留置イメージ

参考：「Ultimaster」（アルチマスター）シリーズの特徴

　Ultimasterは、薬剤含有コーティングの材料に生分解性ポリマーを採用し、ポリマーならびに薬剤を血管組織に接する面にのみに塗布したステントで、長期的にステント血栓症発生率の低減が期待されます。

　また、コバルト合金の採用と、ステントデザインを工夫することにより、血管内の通過性を向上させ、曲がった血管に沿ってステントを留置しやすくしています。

製品概要