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　テルモ株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：佐藤 慎次郎）は、5月29日付で欧州医療機器規則（EU-MDR）の認証を取得いたしました。認証対象は甲府工場（山梨県中巨摩郡）で生産するインスリン用注射針「ナノパス」など4製品群です。テルモとして初めてのEU-MDR認証取得で、また、第三者認証機関テュフ ラインランド（本社：ドイツ）としても世界で初めての認証付与です。

　EU-MDRは、欧州で販売される医療機器の安全性・有効性と市場における透明性を高めるために、従来の規則である医療機器指令（MDD）を厳格にした制度です。新しいEU-MDRに則り、認証機関が品質システムと技術文書の審査を実施し、このたびの認証を発行しました。

　2017年に発行されたEU-MDRへの対応を医療機器メーカー各社が進めるなか、テルモはいち早く認証を取得いたしました。引き続き、他製品の認証取得を進めるとともに、安全な医療機器の販売をグローバルに強化してまいります。

認証対象製品群

- Hypodermic Needles （皮下注射針）
- Carpule Needles （カープル針: 歯科用注射針）
- Infusion and Irrigation Disposable Syringes （使い切り注射器）
- Peripheral Intravenous Catheters (I.V. Cannulas) （静脈留置針）

テルモ概要

テルモは、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ医療機器メーカーです。日本に本社を構え、世界160以上の国と地域で事業を展開、30,000人以上のアソシエイト（社員）が革新的なソリューションを届けるために日々働いています。

国産体温計の製造に始まり、設立以来、医療の基盤を支え続けてきました。現在は、カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しています。

テルモは、患者さんや医療従事者をはじめ、広く社会にとって価値ある企業を目指します。

プレスリリースは、当社情報をステークホルダーの皆様へ公平かつ適切なタイミングでお知らせするためのものです。文中に含まれる製品情報（開発中のものを含む）は、顧客誘引や医学的アドバイスを目的とするものではありません。
また、業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報および合理的であると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のものではありません。さまざまな要因により、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、テルモの事業領域を取り巻く経済情勢、為替レートの変動、競争状況などがあります。

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