
News release
テルモのニュースリリースは、当社企業活動をステークホルダーの皆様にお伝えするためのものです。医療機器や医薬品の情報が含まれることがありますが、これらは報道関係者、株主・投資家等の皆様を対象にした情報であり、顧客誘引や医学的アドバイスを目的とするものではありません。
テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区 社長:新宅 祐太郎)は、薬剤溶出型冠動脈ステント(以下、DES)「アルチマスター」の国内における製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。「アルチマスター」は、2014年5月に欧州での販売開始以降、アジア(日本を除く)、中南米など40カ国以上で販売されており、日本での販売開始は10月を予定しております。
ステントは、心臓に栄養を送る血管(冠動脈)が狭くなったり、閉塞したことによって起こる狭心症、心筋梗塞などの治療に使用する埋め込み型の医療機器で、日本では年間約20万例に使用されています。
ステントは血管内に留置後、細胞増殖などで再び狭くなることがあり、治療の大半には薬剤が徐々に周囲に放出され、細胞増殖の抑制が期待されるDESが使用されています。
アルチマスターは、薬剤含有コーティングの材料に、生分解性ポリマーを採用し、加えてポリマーならびに薬剤を、血管組織に接する面にのみ塗布することで、長期的にステント血栓症*1発生率の低減が期待されます。
また、コバルト合金の採用と、ステントデザインを工夫することにより、蛇行した血管内の通過性を向上させるとともに、曲がった血管にも沿って留置しやすくすることで、血管への負荷を下げ、予後の改善を目指します。
拡張後のステント部分
独自の薬剤コーティング技術により、ステント拡張後、血管組織に効率よく薬剤を浸透させるよう設計
*1ステント血栓症:留置したステント内に血栓が形成され、ステント内部が狭窄したり、塞がれてしまう合併症。
販売名:アルチマスター
承認番号:22700BZX00224000
テルモは、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ医療機器メーカーです。日本に本社を構え、世界160以上の国と地域で事業を展開、30,000人以上のアソシエイト(社員)が革新的なソリューションを届けるために日々働いています。
国産体温計の製造に始まり、設立以来、医療の基盤を支え続けてきました。現在は、カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しています。
テルモは、患者さんや医療従事者をはじめ、広く社会にとって価値ある企業を目指します。