テルモの原料血漿採取システム「Rika」の新アルゴリズムが、FDA認証を取得

ドナーごとの適正な血漿採取量を高精度に算出し、採取効率を向上

　テルモ株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：鮫島 光）は、米国子会社　Terumo BCT, Inc.（以下、テルモBCT）の原料血漿採取システム「Rika（リカ）」の新たなノモグラム（ドナーごとの適正な血漿採取量を算出するアルゴリズム）が、米国食品医薬品局（FDA）認証を取得したことをお知らせします。新しいノモグラムを使用することで、適正な血漿採取量をより高精度に算出できるようになり、血漿採取効率の向上が期待できます。

　血漿分画製剤のニーズが世界的に高まる中で、その原料となる血漿（原料血漿）をいかに効率的に採取するかが課題となっています。この課題を解決するため、テルモBCTは原料血漿の採取に特化したシステムであるRikaを開発し、2022年より米国CSL Plasma社（本社：米国、フロリダ州）が運営する血漿採取センターへの導入を進めています。

　Rikaは、ドナー1人当たりの採血時間が平均35分以下と短く、血漿採取プロセスの効率化に貢献するほか、ドナーの体外に一度に循環する血液量を200mL以下に抑えられるため、採血に伴うドナーの身体的な負担の軽減にもつながります。

　ノモグラムは、ドナーの身長・体重・ヘマトクリット値（血液に占める赤血球の割合）をもとに、そのドナーから採取できる適正な血漿採取量を算出します。今回FDA認証を取得した新しいノモグラムにより、これまでの平均35分以下の採血時間はそのままで、1人のドナーからより多くの血漿を採取できるようになることが期待できます。FDA認証に向けて実施した臨床試験のデータでは、ドナー1人あたりの血漿採取量が平均で10%向上しました。

　テルモは今後も、原料血漿採取システム、ITソリューション、サポートサービスなどを組み合わせた原料血漿採取エコシステムを提供することで、血漿採取センターの生産性向上と、血漿分画製剤を必要とする患者さんのサポートに取り組んでいきます。