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 テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:佐藤 慎次郎)は、薬剤充填用注射器「PLAJEX」が欧州で市場導入されたことをお知らせいたします。テルモが受託製造しているバイオシミラー※1「Hulio®※2」皮下注射製剤に本製品が採用されており、「PLAJEX」に充填された医薬品が海外で市場導入されたのは初めてです。

 「Hulio®」は、協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社が開発し、協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社とテルモが共同で製剤設計を行ったもので、アッヴィ社「ヒュミラ®」のバイオシミラーです。テルモの100%子会社であるテルモ山口D&D株式会社が受託製造し、Mylan N.V.(マイラン社)が欧州での販売を行います。本剤は自己注射に適したプレフィルドオートインジェクションペン型と、医療安全に配慮したプレフィルドシリンジ型の2種類の剤型で構成されています。※3

 「PLAJEX」はバイオ医薬品にも対応できるように開発されたプラスチック製の薬剤充填用注射器です。患者への安全性が重視され、従来のガラス製ではなくプラスチック製であること、シリコーンオイル不使用、オートクレーブ滅菌といったバイオ医薬品の凝集や酸化などのリスク低減を目指した設計・製法であることが評価されて、Hulio®に採用されました。

 テルモは今後も、薬剤充填用注射器の素材技術や無菌充填技術を活かし、製薬企業とのアライアンス事業を拡大してまいります。

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上:プレフィルドオートインジェクションペン型

下:プレフィルドシリンジ型

  • ※1:

    バイオシミラー(バイオ後続品)とは、既に承認されたバイオ医薬品と同等/同質の品質、安全性及び有効性を有する医薬品として認められたものです。

  • ※2:

    ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー。慢性関節リウマチや尋常性乾癬などの自己免疫疾患において、炎症を引き起こすとされている腫瘍壊死因子を阻害する薬剤です。

  • ※3:

    オートインジェクションペン型には、スイスYpsomed社のオートインジェクターを、プレフィルドシリンジ型には、フランスNemera社のセーフティデバイスを組み合わせています。

テルモ概要

テルモは、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ医療機器メーカーです。日本に本社を構え、世界160以上の国と地域で事業を展開、30,000人以上のアソシエイト(社員)が革新的なソリューションを届けるために日々働いています。

国産体温計の製造に始まり、設立以来、医療の基盤を支え続けてきました。現在は、カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しています。

テルモは、患者さんや医療従事者をはじめ、広く社会にとって価値ある企業を目指します。

プレスリリースは、当社情報をステークホルダーの皆様へ公平かつ適切なタイミングでお知らせするためのものです。文中に含まれる製品情報(開発中のものを含む)は、顧客誘引や医学的アドバイスを目的とするものではありません。
また、業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報および合理的であると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のものではありません。さまざまな要因により、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、テルモの事業領域を取り巻く経済情勢、為替レートの変動、競争状況などがあります。