テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:高橋 晃)は、左心補助人工心臓の日本における臨床試験を開始し、10月、第1症例目となる埋め込み手術が東京大学医学部附属病院(所在地:東京都文京区)で行われましたのでお知らせいたします。今後、必要な臨床データを集め早期の製造販売承認申請を目指してまいります。
テルモの補助人工心臓は、遠心ポンプ内部で、磁気で浮いた状態の羽根車を回転させて血液を押し出す「磁気浮上方式」を採用しています。
2007年には欧州で販売を開始し、米国でも2008年7月より臨床試験を開始しています。
<参考1>
「磁気浮上方式」は、元京都大学工学部 赤松映明教授とNTN株式会社が共同で考案した磁気浮上型遠心ポンプの技術を導入し、共同開発したものです。この実用化を目指し、2000年に開発拠点を米国に移し、開発を進めてまいりました。 <参考2>
国内では、厚生労働省による「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」において、「植え込み型補助人工心臓」が、昨年対象テーマとして選ばれております。 |